中药市值一哥深耕化药！集采重压下，中药企业如何突围？

作为中药企业的市值一哥，片仔癀却开始在化药研发方面越走越深。
12月2日，片仔癀发布公告称其化学药品 1 类PZH2108 片新药获批临床，该产品主要开展用于癌性疼痛的临床试验。
公告显示，片仔癀已经完成 PZH2108 片原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究，研究结果表明 PZH2108 片具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。截至公告日，片仔癀在该药的研发上累计投入了约2800万元。
这并不是片仔癀首个在研的化药，在2019年片仔癀的的化药4类仿制药 PZH2310 获得上市申请。据其2019年年报显示，其2020年计划开展的7个重要研发项目中，有4个是化药1类新药，只有2个是中药6类。显然，重投化药研发已经成为片仔癀书写新时代“中华老字号”传奇的手段之一。
在研发方面，2019年片仔癀研发人员为146人，研发人员数量占公司总人数的比例为6.16%。尽管2019年片仔癀研发投入总额较上年增加 1861.79 万元，增长 18.47%，研发投入总额占营业收入比例2.09 %。其他占比较高的如东阿阿胶也还不到7%。同仁堂、中新药业、葵花药业、哈药股份的该比例均在2%左右。这与恒瑞拿出营收的20%用于研发相差甚远。
但是纵观整个中药行业，能像片仔癀这样，在1-9月实现营收同比正增长的中药企业还是少数。东方财富Choice数据显示，在70家中药上市药企中，仅有21家企业的营收与去年同期相比保持了正增长，其中增长幅度最高的为以岭药业，涨幅达48%。49家营收为负增长的中药企业中，紫鑫药业降幅最甚，为﹣72%。
其中中药注射液企业最先受到冲击。2017版医保目录发布时，其中共有45个中药注射液，而限用的中药注射液多达37个，占比达82.22%开始，自此，中药企业的冬天开始来临。
2019年，新版医保药品目录对中药注射剂提出了更明确、更严格的要求，不仅将限制的品种扩大到了45个，还将部分种类直接剔除，且要求二级以上医疗机构才能使用，同时规定只能用在重症或特定病种上。
而令中药企业雪上加霜的是，来势汹汹的中药集采。按照国家医保局的计划，中成药带量采购也已提上日程。国家医保局在答复第十三届全国人大三次会议建议时明确表态称：带量采购没有禁区。今年7月，国家医保局曾召开座谈会，就生物制品（胰岛素）和中成药集中采购听取专家意见和建议。
11月21日，中国药科大学研究生院常务副院长丁锦希行业会议上透露，第四批集采的方案已经在做，正在筛选品种，品种范围将扩大，扩展至注射剂，将考虑生物制品（胰岛素）和中成药，探索适合各类药品的集采标准。
在11月30日国家医保局在答复全国政协委员林凡儒的提案时，肯定了药品集采带量采购试点的成绩，青海省、浙江金华、河南濮阳等地，针对部分需求大，金额高的中成药品种，积极开展集采探索，取得显著降价成效，改革成果惠及更多群众，并表示通过“指导地方开展中成药集采探索”。
业内人士认为，中成药集中采购已成定局。并且，很有可能出现只降价不带量的情况，例如青海的带量采购中就明确提出“不带量限价”，价格由医疗机构与企业议价确定最终中选价。
另外，浙江金华的第二批集采中，93个中选药品有39个是中成药，包括参麦注射液、复方丹参片、葵花护肝片、清开灵颗粒等。在第三批集采中，已有7个注射剂品种被纳入，并且不少医药开始将中药注射剂从常备目录中剔除，例如湘雅二院、华西医院等都曾发文拒绝中药、中药注射剂、辅助用药进院。
《国家基本药物目录（2018年版）》共有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分，其中，化学药品和生物制品417种，中成药268种。据公开数据显示，中成药2019年终端中成药销售前20名的品种累积销售额达601亿元，中成药产品前20中，销售额均超过20亿元，其中多为脑血管疾病用药、心血管疾病用药，且包含脑心通胶囊、注射用血栓通(冻干)、丹红注射液等十余个独家品种。按照此前的集采趋势，这些品种将有较大可能入围。
在集采大势下，中药企业面与化药企业一样纷纷押宝新的研发方向，开启转型之路。
如与片仔癀一样，在保持既有中药市场优势的基础上，押宝化药的还有以岭药业。以岭药业设立全资子公司以岭万洲国际制药专门负责化生药板块的运营。目前已有4个化药一类新药处于临床阶段，其中一个品种已完成临床二期即将进入临床三期；ANDA品种方面，公司累计已有10个品种获美国FDA批准且部分已在美国市场形成销售，并且以岭药业还将继续申报新品种。
天士力则以创仿结合的研发战略持续优化产品管线，已经形成了化药集群，拥有30余款在研产品。天士力的化药板块以江苏天士力帝益药业为核心，在抗肿瘤、心血管、消化代谢及精神领域深耕。天士力已经与礼来、日本EA制药、澳大利亚全球知名干细胞公司Mesoblast、法国Pharnext、台湾圆祥生命科技等多家国际领先公司合作，引入了多款国际领先药物。
步长制药则在2018年制定了“从销售型向科研型转换”、“从天然药物(中药)向全医药产业链转换”、“从本土化向全球化转换”三大转型战略。依托转型战略，步长制药研发投入逐年增长，其中2018年和2019年研发支出合计分别为5.76亿元和6.39亿元，同比分别增长4.24%和10.87%。在科研方面，已有10项生物制品(含8项1类治疗用生物制品)正在研发，部分项目已进入临床II期或III期阶段。生物药在研项目已申请专利5项，其中4项已获专利授权，同时已获得合作授权使用5项独家专利。
而九芝堂则在药品再评价、新药研发以及干细胞项目上积极布局。2020年上半年，其LFG项目完成LFG制剂、原料药（中试样品）的稳定性研究，后续将完成临床前安全性试验，准备启动IND申报的相关工作。
另外，就是与化药企业一样，中药巨头企业开始更加聚焦主业，纷纷开启分拆上市之路。
如片仔癀启动分拆片仔癀化妆品上市的筹备工作。天士力分拆全资子公司天士力生物。值得关注的是，天士力生物采用自主研发、投资引进等多种方式，布局多款国际水平的创新药物，并且天士力生物已有成熟产品面市，其重磅产品普佑克，前三季度实现销售收入1.3亿元，销量同比增长58%。除了普佑克外，天士力生物还在心脑血管、肿瘤及自身免疫和消化代谢三大领域广泛布局，公司目前有18个在研产品，其中6个已处于临床阶段。
此外，探索多元化发展，也是中药转型的一大表现。最具代表性就是马应龙。继2019年推出马应龙八宝眼霜、口红之后，纸尿布、疏通消化饼干等产品。还有，同仁堂和东阿阿胶卖起了咖啡，云南白药则开始销售面膜、卫生巾......
但并非所有企业都能做到跟片仔癀一样，更多企业的发展仍旧举步维艰。他们现金流并不充裕，需要剥离资产或者停止规模扩张，聚焦主业以谋求生存之道。譬如广生堂12月2日公告称，将为了持续推进向创新药企转型的战略布局，聚焦制药主业，终止长乐和睦家广生妇儿医院建设项目。