6月30日晚间，康美药业(600518)公告称，公司收到广东省食品药品监督管理局的批复，同意其对《广东省中药配方颗粒标准》第一、二册收载的203个中药配方颗粒品种制法标准开展配方颗粒省内研究生产试点。
中药配方颗粒是中药现代化重要一环，除了具有组方施效、使用方便等特点之外，其“不纳入集中采购、不取消25%加成、不计入公立医院药占比”等政策上的优势，也颇受市场青睐。
但相对中药饮片来说，中药配方颗粒成分复杂，每种中药材从原料质控、生产工艺、过程控制、终端质控还是质检，几乎所有环节的标准都有巨大差异，在如何形成统一的行业标准方面一直存有争议。
事实上，国家对中药配方颗粒的发展一直持谨慎态度。自2002-2004年间，通过国家食药总局备案审评，并得到试点生产企业批复的只有江阴天江药业、广东一方药业、北京康仁堂药业、华润三九药业、四川新绿色药业、培力（南宁）药业六家。
这一政策直到2015年底才有所放松。是年，国家食药监总局出台了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》，办法提出，配方颗粒的试点限制将被放开，中药生产企业只需经过所在地的省级食药监部门批准，并履行相关程序，即可生产。
实际上，为获准中药配方颗粒生产，康美苦等了十多年。
蓝鲸健康注意到，6月19日《广东省中药配方颗粒试点生产申报指南》刚刚发布，6月30日康美药业即获批试点，中药配方颗粒在对康美产业布局的重要性可见一斑。
康美药业相关负责人表示，公司为这一天的到来，已经提前做了大量的准备。
多年来康美一直在做着配方颗粒的品种研究、标准参考、市场探索等努力，但受限于“试点未放开”的门槛，始终有些“名不正言不顺”。“从2016年开始，便在普宁投资约6.5亿元筹建中药配方颗粒生产基地，建设中药配方颗粒生产线及研发中心。总用地面积约12000平方米，新建12条生产线(包含提取、浓缩、干燥、制粒、分装等生产设施)，预计基地建成达产后，中药年提取能力约达6000吨，年产量约达24亿包。”
蓝鲸健康认为，尽管此次仅为省内试点，且特别规定，“每个中药配方颗粒品种须试生产三批，仅限广东省内医疗机构试点使用，药品经营企业不得经营。”但凭借康美药业在道地药材种植、中药饮片生产管理、药材市场管理、市场化运作等方面的优势经验，作为国内中药饮片龙头企业，拿到中药配方颗粒全国市场准入证是迟早的事。
统计数据显示，中药配方颗粒行业年均复合增速超过40%，远高于同期中药饮片21%的增速，是医药行业增速最快的子行业之一，市场潜力巨大。
“中药饮片和配方颗粒是国家中医药领域重点扶持和发展的方向”，分析人士认为，随着全产业链模式进一步夯实，康美药业有望在百亿元的中药配方颗粒市场中分得相当可观的一杯羹。
高管自信增持 暗示千亿市值后仍有余地
蓝鲸健康注意到，就在获批中药配方颗粒试点前一月，康美药业大股东、高管多次增持自家股票。
5月11日公司发布公告称，公司控股股东康美实业投资控股有限公司及公司副董事长兼副总经理许冬瑾女士，基于对本公司未来发展前景的信心以及内在价值的认可，计划于本公告披露之日起12个月内通过上交所交易系统增持公司股份。其中康美实业将增持金额不低于5亿元，累计增持比例不超过本公司已发行股份总数的2%;许冬瑾女士将增持金额不低于5000万元，不超过5亿元。
此后公司大股东及高管接连增持公司股份。
据不完全统计，5月11日，康美药业副董事长、常务副总经理许冬瑾通过上交所交易系统以竞价买入式增持康美药业共计251万股，占公司0.05%股份，增持金额约5003万元；
5月12日，控股股东康美实业通过上交所交易系统以竞价买入方式增持康美药业共计10,608,710股，增持金额人民币约21,654万元；
5月15日，控股股东康美实业通过上交所交易系统以竞价买入方式增持康美药业共计5,270,066股，增持金额人民币约10,994万元；
5月17日，控股股东康美实业以每股21.00元均价，增持公司200万股，增持金额约4200万元。
“康美药业高管和控股股东的连续增持，彰显了管理层对于公司发展的长期信心”，民生证券医药研究员吴汉靓认为，“选择在这个位置增持并且手笔很大，主要是基于对于中医药领域的前景看好，此前国家已出台多项政策鼓励扶持中医药产业的发展。同时，公司高管看好康美药业在中药领域的龙头地位，致力于公司在中医药行业的全产业链布局，继续巩固龙头地位。”
从二级市场上来看，近期受大股东及高管接连增持消息的提振，公司股价上涨趋势明显，截至6月30日收盘，股价报收21.74元，市值继续居于千亿元之上。
核心业务领域技术门槛低
近年来，康美药业利用“健康中国”和中医药振兴发展等国家战略带来的契机，推进全国布局，逐步形成以中药饮片生产为核心的中医药全产业链。
蓝鲸健康认为，康美作为中药饮片龙头企业，有了中药颗粒的强势“加盟”，在新销售模式“智慧药房”的催化下将可能实现放量增长，只要能从源头加强中药材的质量把控，防止“胎菊”事件的再次发生，饮片（颗粒）仍会是其整个中药产业链的发力点。
公司传统业务中药材贸易也在2016 年中药材价格触底回暖，中药材价格2017 年高位运行是大概率事件，而西药贸易的快速增长，也将是其2017 年收入增长的主要推动力。
此外，根据上半年报表，康美药业饮片收入依旧引领其制造业主要份额，营收19.86亿元，占上半年营收112亿元的17.7%，毛利率35.36%。
可以看出，康美药业的中药饮片依旧是康美药业传统优势，成为营收的中药支柱。不过，中药饮片生产并没有很高的技术壁垒。蓝鲸健康认为，在缺乏中药独家药品支撑、自制药品板块薄弱的背景下，康美药业主要依靠中药饮片和中药材贸易贸易额推动业绩发展的模式，依然存在一定的风险和不足。
“四面出击”现隐忧
为了打造生产链闭环，康美药业在医疗服务方面也频频出手。财报资料显示，康美药业在全国建立了20多个大型医药生产基地，与超过2500家医院、20万家药店建立了长期的合作关系，年门诊总量达到2.5亿人次以上，还投资管理康美医院、吉林梅河口中心医院、重庆荣昌中医院、辽宁开原市中心医院等数十家公立医院，托管100多家公立医院药房。
6月22日，康美子公司以总价4,802,030.57元收购俞宏康健100%的股权，公告显示，将依托俞宏康健拓展山西市场业务，构建公司区域性医疗器械销售平台。
公司通过托管药房、收购医院等，途径，实现对医院药械的供应链延伸，增厚公司收入意图明显。
尽管康美的几大业务板块中保持高速增长的中药饮片、药房托管、商业流通、医疗服务等都是政策友好型版块，但也有业内人士发出质疑。例如，广东省卫计委原副主任廖新波此前在接受媒体采访时表示，药房托管只是药房的管理者发生改变，并没有真正地“医药分开”。托管方只有一家医药公司，一对一、一对多的模式造成托管方一家独大。
失去了制约，绝对的垄断会导致绝对的腐败，这也并非是杞人忧天。
原创版权：蓝鲸健康网 本篇作者：蓝鲸健康 耿健 |
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