康恩贝大爆发，两大畅销吸入剂同日获批

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1月13日，国家药监局官网显示，浙江金华康恩贝生物制药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液均以仿制4类报产同日获批。米内网数据显示，硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液在2023年中国公立医疗机构终端销售额均超5亿元，分别是吸入剂TOP9、TOP11产品。截至目前，康恩贝在吸入剂领域已拥有3款产品生产批文，2款产品报产在审。

2025年01月13日药品批准证明文件送达信息

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硫酸特布他林雾化吸入用溶液用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。
吸入用异丙托溴铵溶液是作为支气管扩张剂用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支气管痉挛的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。

2023年中国公立医疗机构终端吸入剂产品TOP15

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来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额均超5亿元，分别是吸入剂（化学药+生物药+中成药）TOP9、TOP11产品。

米内网数据显示，硫酸特布他林雾化吸入用溶液有26家企业拥有生产批文，山东达因金控儿童制药、海南斯达制药等8家以仿制4类报产在审；吸入用异丙托溴铵溶液有24家企业拥有生产批文，海南葫芦娃药业集团、南京力成药业等4家以仿制4类报产在审。
康恩贝吸入剂产品批文

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来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
截至目前，康恩贝在吸入剂领域已拥有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液和吸入用异丙托溴铵溶液3款产品生产批文，吸入用复方异丙托溴铵溶液和盐酸丙卡特罗吸入溶液2款产品报产在审。
资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！