制造外包：医疗健康行业的战略优势

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作者：伟创力健康解决方案事业部总裁 Kate Benedict

当前，医疗健康行业正面临着前所未有的挑战，整个行业都正承受着不断上涨的成本压力。就行业内部而言，推出一款新型医疗器械产品往往需要耗时三到七年之久，有时甚至更为漫长；一款新药从研发开始到最终获批，平均需要历经12年的时间。因此，在保证可靠性和质量标准的同时，能够更快、更高效地推进变得至关重要。

在我多年掌舵医疗健康公司的经历中，我始终致力于探寻降低风险、并将资源重新投入到产品创新中的有效途径。其中一条重要途径便是与值得信赖的合作伙伴进行外包合作。在我看来，医疗健康领域的外包合作绝非仅仅是一种策略；它更是改变游戏规则的关键。外包能够助力实现一系列广泛的战略目标，包括利用外部制造合作伙伴的优势提升运营效率，推动企业的重大转型——这通常被称为“网络优化”。

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“网络优化”正逐渐成为医疗健康领域的一股新兴潮流，它代表着企业通过实施战略性外包，将资源重新聚焦于核心业务上。

当得到妥善执行时，网络优化能够促使企业彻底革新其网络结构，通过优化资源配置来有效降低风险、集中力量于核心业务领域，同时在这一转型过程中大幅削减资本支出。

近期，Technavio发布报告预测，从2024年到2028年，医疗器械制造外包市场将以10.9%的复合年均增长率增长至504.4亿美元。这表明，众多医疗健康和制药企业看到了重塑其现有制造模式的机会。一个执行良好的外包模式可以带来多重益处，包括提高运营效率、降低供应链风险，以及内部团队专注于核心竞争力与创新的能力。通过与合适的伙伴携手，企业能够更有效地利用资金和资源来管理生产线投资，并确保严格遵守监管和质量标准，同时在生产线和工厂的转移过程中应对各种复杂挑战，从而有效缓解企业的相关担忧。

集中资源，强化专长

2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了比以往任何一年都多的新型医疗技术，为医疗健康与制药企业创造了一个更具竞争力的环境，以将创新解决方案推向市场。与此同时，成本压力上升、利润要求提高，以及全球供应链不确定性，共同促使企业必须寻求一种能够释放资源的途径，以便能够专注于自己最擅长的领域。

通过与专业的制造外包合作伙伴携手，医疗健康和制药企业能够充分利用他们在复杂生产流程管理及供应链配置方面的垂直整合能力和专业知识。这样一来，企业便能将内部资源集中投入到产品创新、研发等核心竞争力上。

在伟创力，我们致力于帮助客户优化整个产品生命周期并实现可持续发展目标。从确保产品设计的可制造性，到有效扩大生产规模，再到提供逆向物流及循环经济服务——同时分享来自其他行业的先进制造专业知识和最佳实践。

例如，我们使用先进的模拟技术为一种II类糖尿病产品的生产线创建了数字孪生体，帮助降低生产风险，并确保生产的连续性。我们还助力客户应对复杂的供应链管理挑战，在有效降低运营风险的同时，让他们能够更加专注于其他核心领域的发展。凭借由16,000多家供应商组成的庞大网络，我们与诊断行业的领军企业紧密合作，即使在COVID-19疫情期间遭遇半导体供应短缺的挑战，也成功确保了供应链的稳定运行。在此艰难时期，我们的客户展现出非凡的韧性，持续为数百万依赖其产品的患者提供传感器。

品质至上

尽管企业充分认识到将内部资源集中于产品创新上是明智的，但由于医疗健康行业对高质量标准和严格监管的要求，他们可能依旧会对外包持怀疑态度。同一份Technavio报告强调，虽然“外包医疗器械生产能够为企业带来接触最新技术和先进设备的机遇，但同时也伴随着一系列挑战。例如，医疗专业人士对产品质量有着极为严苛的要求，且必须严格遵守相关的法规规定。”

评估制造合作伙伴以确保他们能够满足法规和质量要求至关重要。

在伟创力，我们凭借与医疗健康和制药公司长达数十年的深厚合作经验，提供卓越的质量管理体系，确保客户能够顺利满足I、II和III类医疗产品严格的合规要求。随着监管预期的不断变化，我们持续演进我们的合作方式，致力于在产品全生命周期中与客户紧密协作，从早期的概念设计到人因工程学 (HFE)，直至提供高度自动化的生产和报废解决方案。

与伟创力这样的制造伙伴合作，借助我们旗下14家通过FDA认证以及21家获得ISO 13485:2016认证的工厂，将助力医疗健康和制药企业轻松达到监管医疗产品的最高质量与合规标准。

重塑内部生产模式

即使端到端价值链可以带来明显的好处，将生产从内部转移到外包合作伙伴依旧会让人望而生畏或充满风险。然而，医疗和制药公司在制定战略之前应该首先考虑它们想要的结果。

无论企业是寻求贴近终端市场、整合多个生产基地，还是旨在降低整体运营风险，都拥有多样化的选择。伟创力凭借强大的垂直整合能力和全球布局，为医疗健康行业的客户提供专业的技能、丰富的经验以及完善的基础设施，作为一个合作伙伴能够帮助他们实现外包战略目标。

举例来说，我们与一家专注于诊断监测的客户紧密合作，降低了他们整体供应链的风险。通过将分散在多个地区的五个制造基地整合至北美的一个伟创力制造中心，我们帮助客户减少了冗余流程，提升了运营效率，从而节约了成本并降低了风险。

我们所选的伟创力生产基地凭借其在医疗制造领域的专业知识和经验，以及高素质的团队，成功实现了快速且顺畅的过渡，确保了客户业务的正常运行。

战略合作以谋长远发展

医疗健康行业的格局将日益复杂，技术的飞速发展、慢性病患者群体的不断增加，以及到2050年，预计全球65岁及以上人口将达到15亿，从而催生新的市场机遇。为了在未来挑战中保持领先，并抓住前所未有的机遇，医疗健康和制药企业必须与外包合作伙伴建立战略合作关系。这些外包合作伙伴不仅能帮助他们优化自身网络，还能提供跨行业的专业技术、知识以及医疗产品设计、开发和制造方面的经验。

凭借我在医疗健康领域数十年的经验，我切身体会到战略外包对企业保持竞争优势的重要性。企业通过巧妙地利用外包合作伙伴的资本优势、技术投资以及各种资源，能够全神贯注地投入到核心的创新活动中，同时实现更灵活的运营，并有效地规避风险。在这个日新月异的行业中，持续审视并创新现有模式显得尤为重要，这样才能更好地满足医疗健康服务提供者和患者不断变化的需求。