汉邦科技已回复第一轮审核问询函:家以色谱技术为核心,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业

2025-1-3 04:24| 发布者: 真不是我干的的| 查看: 132| 评论: 0

江苏汉邦科技股份有限公司于8月8日在上交所更新上市申请审核动态,该公司已回复第一轮审核问询函,回复的问题主要有,关于行业竞争格局及市场空间,关于发行人核心技术及研发,关于重大诉讼等。

同壁财经了解到,汉邦科技是一家以色谱技术为核心,集研发、生产和销售于一体的高新技术企业,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。

关于行业竞争格局及市场空间。公司表示,在市场需求刺激下,我国色谱产业内各企业通过不断的技术创新和产品升级,逐渐向高端市场拓展,推出了一系列具有国际竞争力的产品。例如,纳微科技、赛分科技等填料厂商推出的国产色谱填料,在产品质量、性能等方面逐步媲美国际巨头,且性价比方面具有明显优势,在产业内的应用逐步推广,国产色谱耗材和设备的技术提升共同带动了色谱分离纯化技术应用成本的下降。近年来,“国产替代”的理念也越来越被国内客户所接受,国产制药装备整体占比呈现逐年提升的趋势。

随着我国经济发展和产业升级步伐的加速,对医药产业链的鼓励政策逐步密集,支持力度逐渐增强。作为产业链内的重要一环,制药装备产业是医药工业自主发展、产业升级的重要支撑,亦受到国家产业政策的重点扶持。

关于发行人核心技术及研发。公司表示,CS-Prep1000 工业制备色谱系统是公司生产级小分子液相色谱系统的主要型号之一,在其与进口品牌 H 最大流量相近的竞品比较中,公司产品在最大流量更大的情况下,流量设定值误差与竞品保持在同一水平,体现了公司产品在流量稳定方面更具优势。

Bio-Pro4400 层析系统是公司生产级大分子层析系统的主要型号之一,在其与进口品牌 C、国产品牌 L 流量范围相近、其他产品指标相近的竞品比较中,发行人产品的流量设定值误差优于进口品牌 C 的产品,与国产品牌 L 相当,体现出发行人产品在产品稳定性方面具有一定优势。

根据沙利文数据,2022 年度我国大分子层析系统市场(工业用)规模约为28 亿元,其中,丹纳赫(Danaher,包含 Cytiva 和 Pall 两个品牌)所占比例最高,达 46.3%,市场份额位列第二的为国产厂家苏州利穗(12.6%)。汉邦科技市场份额从 2021 年的 3.3%上升至 2022 年的 6.9%,市场份额逐步提升。综合公司的核心技术以及所处行业领域、市场地位等情况,公司具有科创属性,符合科创板板块定位。

关于重大诉讼。公司表示,发行人替代性方案为将现有产品的旋转结构调整为推拉结构,已不存在“色谱柱”专利权利中所描述的“所述柱壁可围绕转动轴线进行转动”的技术特征,不构成对 Cytiva“色谱柱”专利的侵害。

此外,公司已聘请华进联合专利商标代理有限公司(以下简称“华进联合”)进行专利侵权风险分析(FTO),经与诺华赛集团、美国通用电气公司、Cytiva、沃特世、北京创新通恒科技有限公司、利穗科技(苏州)有限公司、荣捷生物工程(苏州)有限公司、赛多利斯集团、YMC 株式会社、旭化成株式会社、安捷伦科技有限公司、上海东富龙海崴生物科技有限公司、楚天源创生物技术(长沙)有限公司、北京慧德易科技有限责任公司、丹纳赫集团、颇尔公司、赛默飞世尔科技公司、岛津公司、默克公司等目标公司于 2023 年 12 月31 日前公开的中国有效专利比对分析,公司 ACC 自动轴向压缩层析柱抽拉式柱筒技术方案不存在落入检索范围内授权专利的保护范围。截至问询回复日,发行人除与 Cytiva 发生两项专利诉讼外,无其他知识产权相关诉讼。综上所述,公司替代性方案引致新的专利诉讼的风险较小。

关于其他问题,公司也一一进行了回复。
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